我国儿童用药正面临专用药品少、适宜使用的剂型少、规格少突出问题。与此同时,现行药品定价政策缺乏具体鼓励措施。近日,北京儿童医院药剂科副主任王晓玲、达因药业总经理杨杰等儿科领域的专家和企业家,做客央视网《健康有约》,共同探讨儿童用药的瓶颈问题。
王晓玲介绍,2011年,受原卫生部药政司委托,该院牵头在全国以儿童医院为主的15家大型三甲医院进行的调查显示,儿科千余种常用药中,绝大多数都 不是儿童专用药。50%的儿科常用药的药品说明书上没有儿童使用的用法、用量说明,医生主要根据临床指南、查阅文献和教科书,结合个人用药经验来确定*** 的用法、用量。药品规格普遍偏大,医院只能根据体重、体表面积等折算后再使用,常常需要对药品分拆加工。
儿童用药品种少、规格少、剂型少,是国内外普遍面临的难题。专家分析说,研发难度大、药品临床试验受试者招募困难,是儿童专用药偏少的重要原因之一。同时,儿童用药具有用量少、剂型和规格多的特点,生产工艺复杂,生产成本高,企业生产积极性不高。
杨杰表示,虽然国家相关部门也在强调儿童用药研发的重要性,但却一直没有出台具体的鼓励政策。他认为,对于儿童用药应该给予市场独占期进行保护。在美 国,对于做儿科临床试验的药品,或者做了相关临床研究并在产品标签上标明了儿童用法用量的***,政府会给6个月市场独占期保护企业,使企业有更多的积极性 从事儿童药品研发和生产。这样的举措既可以鼓励企业积极性,更能促进儿童用药的规范化。